Malnutrition : les premières inclusions dans l’étude Optimilk F-60 ont débuté

Un traitement pour les enfants les plus fragiles 

Le F-60 s’adresse aux enfants atteints de malnutrition aiguë avec complications, nécessitant une hospitalisation. À leur admission, leurs fonctions vitales sont souvent gravement altérées. 

C’est pour accompagner cette stabilisation initiale, et mieux répondre aux besoins physiologiques des enfants que le projet Optimilk F-60 a été conçu. Initié par des spécialistes de la nutrition chez MSF et des chercheurs de l’icddr,b, centre de référence mondial en recherche clinique sur la malnutrition infantile, ce projet vise à repenser le traitement existant en intégrant les connaissances scientifiques les plus récentes.  

Un essai clinique au plus près des réalités de terrain 

L’étude en cours, menée par l’icddr,b, est un essai de phase 1 dont l’objectif principal est d’évaluer la sécurité et la tolérance du F-60, en étudiant comment cette nouvelle formule est absorbée et métabolisée dans l’organisme, avant d’envisager des études d’efficacité à plus grande échelle. 

Au total, 320 enfants hospitalisés seront inclus. Ils présentent des profils variés, allant de situations stabilisées à des états cliniques plus critiques, représentatifs des patients pris en charge sur les terrains d’intervention de MSF. Cette approche permet d’évaluer le F-60 dans des conditions proches de la réalité hospitalière de terrain. 

La formule F-60 associe du lait entier en poudre, des prémélanges de vitamines et minéraux, ainsi que des acides aminés. Ses composants proviennent de filières certifiées, conformes aux normes des Nations Unies et aux recommandations du Codex Alimentarius pour les aliments à usage médical. 

L’essai vise à confirmer que cette formulation, fondée sur des ingrédients éprouvés, peut être administrée en toute sécurité à des enfants gravement malades. 

Un investissement de long terme pour un impact durable 

Le développement d’un traitement pour des enfants hospitalisés pour malnutrition aiguë exige rigueur scientifique et prudence éthique. Cette étude de phase 1, prévue sur 12 à 15 mois, constitue une première étape d’un programme de recherche de long terme, susceptible de se poursuivre par d’autres études cliniques sur le terrain et par un volet réglementaire indispensable à une future diffusion à grande échelle. 

Un temps long, à la mesure de l’enjeu. 

Cette innovation, discrète dans sa forme mais potentiellement majeure dans son impact, porte une ambition claire : faire évoluer un traitement de référence mondial pour améliorer la prise en charge, à terme, de milliers d’enfants dénutris, bien au-delà des seuls programmes de MSF.